В России изменились правила контроля за безопасностью донорской крови

Обновленное положение о федеральном государственном контроле за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов вступило в силу, устанавливая периодичность контрольных мероприятий в зависимости от уровня риска. Федеральное медико-биологическое агентство категоризирует деятельность субъектов, занимающихся обращением донорской крови, по четырем уровням риска: чрезвычайно высокий, высокий, умеренный и низкий.

В связи с ужесточением требований к безопасности, для объектов в категории чрезвычайно высокого риска теперь установлена новая периодичность проведения инспекционных визитов и проверок. Теперь такие мероприятия должны проводиться не чаще одного, но и не реже двух раз в год. Ранее действовала политика ежегодной проверки.

Более тщательный контроль будет осуществляться и для объектов, отнесенных к категории высокого риска. Инспекционные визиты и проверки для них по-прежнему проводятся раз в два года, однако теперь ФМБА вправе провести дополнительный профилактический визит в течение года. Это позволит более эффективно контролировать соблюдение стандартов безопасности.

Важно отметить, что для объектов с умеренным риском проведение плановых мероприятий ранее происходило раз в пять лет. Однако сейчас правительством установлена обязательная периодичность профилактических визитов для таких объектов.

Инициировать профилактический визит могут как ФМБА и его территориальные органы, так и само контролируемое лицо, согласно обновленным правилам. Этот визит является обязательным и может осуществляться по желанию контролируемого лица.

Проведение профилактического визита осуществляется через профилактическую беседу на месте деятельности контролируемого лица или с использованием современных технологий, таких как видеосвязь или мобильное приложение "Инспектор".

При проведении профилактического осмотра с использованием приложения "Инспектор" осуществляется фотосъемка и видеозапись. Дополнительно к этому, согласно новым правилам, средства дистанционного взаимодействия, включая видеоконференцсвязь, а также мобильное приложение "Инспектор", могут применяться при контрольных мероприятиях. Эти инновации позволяют улучшить эффективность и прозрачность процесса проверки, обеспечивая более точный и надежный результат.

Источник и фото - ria.ru