Израильская Teva решила выпустить в России дженерик ушедшей из России BMS

Все материалы

Об этом сообщает издание «Коммерсантъ».

Новый препарат на основе апиксабана предполагается вывести на рынок до окончания срока действия патента бывшего владельца — BMS, который истекает в феврале 2027 года. По итогам 2025 года продажи оригинального лекарства для профилактики и лечения тромбозов выросли на 19% и превысили 20 миллиардов рублей.

В Teva отмечают, что в период с 2021 по 2025 год более трети аукционов на поставку апиксабана не состоялись из-за отсутствия заявок, что создает риск дефицита препарата, включённого в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). При этом BMS, покинувшая российский рынок, продолжает поставлять лекарства через компанию Pfizer, однако не давала согласия на использование своего патента в России. Несмотря на это, в государственном реестре зарегистрировано более 20 производителей дженериков, которые пока не выходят на рынок в ожидании окончания срока патентной защиты.

По мнению Teva, патент BMS не может считаться действительным, поскольку основная лицензия истекла в 2022 году. В связи с этим компания добилась отмены патента в Великобритании, а Egis Pharmaceuticals — в Польше.

Ранее Верховный суд признал дженерик препарата Pfizer «Инлита», выпущенный компанией «Аксельфарм», нарушающим закон о защите конкуренции. Суд поддержал позицию Федеральной антимонопольной службы (ФАС) по делу, связанному с лекарством для лечения рака почек. Дженерик «Аксельфарма» поступил в продажу, несмотря на то, что действующее вещество защищено патентом до июня 2025 года.

Источник и фото - lenta.ru