Минздрав зарегистрировал первый отечественный биоаналог онкопрепарата

Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на производителя — группу компаний «Р-Фарм».

В сообщении говорится, что биоаналог цетуксимаба под торговой маркой «Арцетукс», разработанный «Р-Фарм», получил регистрационное удостоверение Минздрава РФ.

Цетуксимаб содержит моноклональное антитело, которое связывается с рецептором эпидермального фактора роста EGFR, присутствующим на поверхности некоторых опухолевых клеток. Блокирование EGFR препятствует росту клеток, а также развитию и распространению опухоли.

Биоэквивалентность препарата была подтверждена в ходе клинического исследования III фазы, в котором приняли участие более 250 пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком головы и шеи. Результаты показали не меньшую эффективность и сопоставимый профиль безопасности биоаналога.

Ранее Минздрав РФ одобрил использование мРНК-вакцин для лечения меланомы и пептидных вакцин для терапии злокачественных опухолей.

Глава ведомства Михаил Мурашко отметил, что это лишь начало применения подобных вакцин, и впереди предстоит оценить их эффективность и безопасность.

«Новости дня»: в Москве начали применять клеточную терапию для лечения рака.